Finalidad: Para la recogida de orina y/o heces en pacientes encamados o con movilidad reducida. Destinada al uso hospitalario y/o domiciliario.
Modo de empleo: Reutilizable. Se debe limpiar con detergente y desinfectar con lejía u otros desinfectantes, antes de cada uso.
La cuña es apta para su uso en lavadoras desinfectadoras y para su esterilización en autoclave.
La vida útil viene determinada por el desgaste y deterioro debidos al uso. Desechar cuando se
detecten cambios de color, asperezas, deformaciones, etc.
USO PROFESIONAL
Composicion: Polipropileno copolímero y colorante blanco. Fabricado con materia prima libre de látex, PVC y ftalatos (incluyendo DEHP)
Presentación: El producto se presenta en bolsa unitaria transparente, con número de lote y fecha de caducidad impreso en etiqueta.
Dimensiones:
Capacidad 2000 ml
Peso neto 435 g
Altura máxima 93 mm
Largo máximo 430 mm
Ancho máximo 267 mm
Almacenaje: Almacenar lejos de fuentes de calor y de la luz del sol. Guardar en lugar seco a temperatura ambiente.
Normativa: DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios.
DIRECTIVA 2007/47/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 5 de septiembre de 2007 por la que se modifica la Directiva 90/385/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos, la Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios y la Directiva 98/8/CE relativa a la comercialización de biocidas.
REAL DECRETO 1591/2009, de 16 de octubre por el que se regulan los productos sanitarios (BOE núm.268, de 6 de noviembre).
REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
EN ISO 15223-1, EN 1041, EN ISO 10993-1
Clasificación: Producto Sanitario Clase I
