CARACTERÍSTICAS GENERALES:
COMPONENTE / MATERIAL : Palas (Poliestireno cristal transparente)
MEDIDAS (mm): Longitud 112,5±2 Y Anchura 27±1
ESPÉCULO VAGINAL con “CIERRE CREMALLERA” ESTÉRIL transparente para facilitar la exploración ginecológica, de un solo uso y envasado unitariamente. Formado por dos piezas engarzadas entre sí y con bordes totalmente lisos para evitar cualquier roce.
AJUSTE SENCILLO. Puede abrirse en varias posiciones quedando la apertura fija gracias a un dispositivo situado en la zona del soporte y diseñado para su utilización con una sola mano lo que facilita el mecanismo de apertura y cierre.
CIERRE SEGURO. No produce pinzamientos al paciente cuando se cierra para su extracción
DISEÑO ERGONÓMICO. No provoca lesiones durante la exploración ya que los bordes de ambas piezas son totalmente lisos.
AMPLIO CAMPO DE VISIÓN. Al ser transparente facilita la exploración y ayuda a la implantación de dispositivos.
INDICACIONES DE USO
Producto destinado a la exploración ginecológica, permitiendo una apertura vaginal que facilita la toma de muestras, implantación de dispositivos intrauterinos, etc.
INFORME TOXICOLOGÍA
Producto no Tóxico
Producto exento de Látex CUMPLIMIENTO REGULACIONES
Directiva Comunitaria 93/42/CE relativa a los productos sanitarios (Marcado CE 0123): Clase I Estéril
CERTIFICACIONES
ISO 9001 - Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
EN ISO 13485 - Productos Sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.
ESTERILIZACIÓN
Por óxido de etileno (EO)
REUTILIZACIÓN
No. Producto de un solo uso indicado en la etiqueta unitaria y embalaje.
VIDA ÚTIL
3 años respetando las condiciones de almacenaje.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar en un lugar limpio, seco y protegido de la luz.
Evitar frio y calor excesivo.
